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发布时间:2022-05-21

2022519-20日,四川新版兽药GMP验收专家组,严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准(化药类、中药,2020年修订)》对四川恒瑞通达生物科技有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收,成都市农业农村局领导作为观察员全程参与见证。

首次会议

验收会议上,专家组听取了我公司新版兽药GMP运行实施情况的详细汇报,对车间生产线的设计建造及配置进行了深入了解。随后专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》和《兽药GMP检查验收评审标准》对公司质量部、生产车间、成品库房、包材库房、原辅料库房等进行了现场检查,并对车间岗位人员、质检人员进行了操作技能考核。次日,专家组对公司GMP相关文件、记录等软件资料进行了全面深入细致的审核。

审验现场

经过两天紧张而严格的检查与考核,验收专家组充分肯定了我公司对新版兽药GMP的贯彻执行与实施情况。最后,专家组综合评定:四川恒瑞通达生物科技有限公司GMP项目整体水平较高,软硬件符合标准要求。一致推荐四川恒瑞通达生物科技有限公司中药提取(黄芩提取物、连翘提取物、穿心莲内酯、黄藤素、大黄浸膏、甘草浸膏、广藿香油、薄荷脑等)为新版兽药GMP合格生产线。

签字仪式

合影留念

此次新版GMP验收通过,对恒瑞通达来说是一个崭新的开始。我们一定深入学习新版GMP管理精髓,落实GMP动态管理,严格遵照新版兽药GMP要求组织生产运营,持续提升产品质量和管理水平,以更高更严的标准要求自己。展望未来,恒瑞通达将尊重科学,实事求是,打造中药原料民族品牌,履行光大中药国粹,推动行业进步,引领行业健康发展的企业使命,创新无限,共赢未来,为建设中国一流的大健康产业源头而努力奋斗。


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